AAV基因药物IND获批

公司自主研发且拥有自主知识产权的眼科基因治疗产品“AL-001眼用注射液”的临床试验申请(IND)于2023年4月27日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 临床试验许可(受理号:CXSL2300132)。

“AL-001眼用注射液”是国内获批的首款通过脉络膜上腔(SCS)注射给药方式,来实现治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的基因治疗药物。

顺利完成(wAMD)国内首例受试者给药

2023年9月28日, 北京协和医院眼科陈有信教授团队顺利完成了AAV基因药物AL-001治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)国内首例受试者给药,这是国内首款通过脉络膜上腔注射(SCS)给药的AAV基因治疗药物,在wAMD治疗领域具有里程碑式的意义。本次给药由该项目组长单位北京协和医院主要研究者陈有信教授亲自操刀,SCS注射实施顺利, 术后受试者眼部及全身状况良好。

黄斑变性治疗新进展!首款脉络膜上腔注射基因药物完成给药

据安龙生物官微10月1日消息,9月28日,北京协和医院眼科陈有信教授团队完成了AAV基因药物AL-001治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)国内首例受试者给药,这是国内首款通过脉络膜上腔注射给药的AAV基因治疗药物。

10月2日,北京协和医院眼科原主任陈有信告诉人民日报健康客户端记者,用药过程顺利,目前患者状态良好。