工作机会

早期研发

招聘人数:1人

岗位职责

1. 负责开发公司基因治疗(AAV)及核酸药物(iRNA)产品

2. 负责基因治疗(AAV)及核酸药物(iRNA)产品的设计,开发,IND申报及临床试验

3. 管理及协调公司内部研发,生产团队,及外部CRO团队推进项目进程

任职要求

1. 生命科学或者生物药学背景

2. 生物大分子药物(AAV及LV的基因治疗,或者疫苗,蛋白药物,抗体等)研发及开发经验,包括体外,动物,及临床试验经验

3. 中国或者美国生物大分子药物IND申报经验

4. 3年以上生物大分子药物研发及开发经验

5. 工作主动,协调能力及抗压能力强

招聘人数:1人

岗位职责

1、Sf9细胞冻存、传代和复苏操作。

2、杆状病毒出毒及扩增操作。

3、AAV病毒包装。

4、AAV病毒纯化。

5、AAV病毒鉴定。

任职要求

1.有较好的分子生物学、细胞生物学基础和实验经验,对细胞培养、腺相关病毒制备等有丰富的经验;有一定生物信息学基础;性格开朗,工作积极主动,踏实认真,能够承受一定工作压力, 善于团队协作;

2.具有较强的实验动手能力、较强的学习能力和接受新事物的能力;

3.具有良好的英文阅读能力,能够熟练查阅文献。熟练掌握电脑操作和office常用软件者优先。

工艺生产

招聘人数:1人

岗位职责

1. 负责AAV层析生产工艺开发,参与制定工艺路线,负责实验方案设计、实施、结果分析,负责实验报告撰写、申报资料撰写。

2. 负责中试生产工艺放大、工艺验证及生产工艺转移等工作。

3. 参与上游工艺评测,配合上游工艺开发。

任职要求

1. 本科学历及以上,具有3年以上蛋白、抗体、病毒等纯化工作经验,熟练应用AKTA纯化系统、超滤系统等设备,熟悉DoE实验设计。

2. 具有中试放大经验,熟悉GMP相关要求。

3. 具有生物药IND申报、资料撰写经验者优先。

4. 能熟练查阅英文相关文献,视野开阔,紧跟科技发展前沿

招聘人数:2人

岗位职

1.负责生物药开发过程中生物学活性研究整体方案的制定;

2.负责生物学活性方法的建立及验证,统筹生物学活性研究整体工作;

3.质量研究相关资料的撰写、配合后续的现场核查等申报工作。

任职要求

1.分子生物学、细胞生物学、微生物等生物相关专业,硕士以上学历,3年以上生物制品生物学质量研究和质量标准制定工作经验;

2.精通细胞培养、转染、细胞及分子水平活性方法建立及评价等技术;

3.有较强的实验执行力;

4.有较强的团队合作精神和优秀的交流技巧,有活力,高度自我激励并能够在成长性企业氛围中有效的工作。

招聘人数:1人

岗位职责

1.负责基因治疗产品的理化分析和表征,方法包括分子排阻色谱,离子交换色谱,液质联用,毛细管电泳等相关的方法;

2.开发、优化以及验证新的分析方法;

3.支持原液工艺开发,包括起始物,中间产物和最终活性药物成分的分析表征;

4.成品的制剂开发,包括中间和最终产物的表征分析;

5.药物原液和制剂的杂质表征和鉴定;

6.审核分析数据的完整性和正确性;

7.口头或书面报告和讨论分析的结果和结论;

8.撰写用于申报的材料。

任职要求

1.生物化学、蛋白质化学、结构生物学或者其他蛋白质科学相关背景的硕士;

2.在蛋白质科学方面有完整系统的知识并对于蛋白质表征(例如高效液相色谱、质谱、毛细管电泳)有一定了解;

3.有较强的解决问题或排错能力;

4.有较强的实验执行力;

5.有较强的团队合作精神和优秀的交流技巧,有活力,高度自我激励并能够在成长性企业氛围中有效的工作。

招聘人数:4人

岗位职责

1.负责基因药物理化方法开发,方法学验证。

2.能够独立开发液相,CE,或液质连用等方法,完成方法学建立,方法验证,形成相关报告。

3.主要涉及蛋白,核酸,滴度,内毒素的检测并出具检验记录。

4.参与基因药物结构确证工作。

5.完成相关IND资料撰写。

任职要求

1.本科及以上学历,药学、分析化学、生物学等相关专业,硕士优先。

2.具有以下相关经验优先:HPLC、UPLC、CE、CIEF、MS、LC-MS等。

3.具有发现问题和解决问题的能力,有良好的学习意愿和创新能力,文献阅读能力强。

4.责任心强,具有良好的团队合作精神和沟通能力。

5.有相关工业界药物研发经验的优先考虑。

招聘人数:1人

岗位职责

1.对生产现场、工程、供应链和QC等区域进行例行巡视和检查,为生产提供质量保证监督。

2.确保运营的所有方面均符合GMP法律和法规要求以及公司质量管理要求。及时上报,跟进并支持完成相关措施。协助完成所有必要的检查和测试。

3.审阅涉及中控和成品的日常生产、环境监测和质量控制数据;及时检查并记录所有与批次相关的文件,协助完成产品的放行。

4.审查生产相关文件,协助风险评估或质量控制方面的变更或偏差。

5.协助参与确认和验证管理活动,包括涉及厂房、设备、工艺、方法和API /辅料/内包材/关键物料规格等的活动;

6.完成上级指派的其它工作。

任职要求

1. 大学本科及以上学历,医药学或相关专业。

2. 5年以上无菌药品质量管理工作经验,2年以上文件管理和体系运行的经验。

3. 熟悉药厂GMP,了解药品相关政策法规。

4. 具有良好的职业道德,工作认真负责,能坚持原则,有一定的沟通协调能力和文字表达能力。

招聘人数1人

岗位职责

1.参与质量体系的建立、规范和完善。人机料法环管理流程的优化、操作维护流程。

2.负责产品质量档案,定期产品质量回顾。变更、偏差、CAPA等风险管理。

3.运行体系的搭建和协调工作。

4.供应商管理,供应商清单、资料,以及资质审核;物料放行和流转流程监督。

5.优化公司各部门文件起草、审核、批准、保存、使用、收回流程,监督执行。

6.配合内外部审计,及审计资料归档。

7.其他临时工作。

任职要求

1.本科及以上学历,药学等相关专业;

2.5年以上的制药行业无菌药品质量管理工作经验,其中至少3年及以上团队/文件管理和体系运行的经验;

3.精通药厂GMP,熟悉药品相关政策法规;对良好GMP体系运行有丰富的实践经验积累;

4.较强的发现问题解决问题的能力和发挥主观能动性的能力,结果导向/无惧风险/创业精神;

5.具有良好的职业道德,工作认真负责,能坚持原则,有良好的沟通协调能力和文字表达能力。

联系方式

联系人:

焦女士

联系电话:

010-80414157

邮箱:

liran.jiao@anlongbio.com